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早在1958年,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)即提出膽固醇(Chol)和甘油三酯(TG)測定的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃,并和世界衛(wèi)生組織(WHO)合作,對美國和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行脂類測定的質(zhì)量評價(jià),CDC與美國心肺血液研究所(NHLBI)的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃是世界zui早的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃,1985年NHLBI還提出了國家膽固醇計(jì)劃(NCEP)。其目的是提高醫(yī)生、病人和全社會(huì)對膽固醇升高是冠心病的危險(xiǎn)因素的認(rèn)識。為了讓這一計(jì)劃得到有效實(shí)施而成立了國家膽固醇計(jì)劃(NCEP)委員會(huì),國家投入大量資金并動(dòng)員了所有有關(guān)組織的人力和物力,成立了四個(gè)專家組,其中一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化專家組,領(lǐng)導(dǎo)膽固醇標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性測定。美國的國家膽固醇教育計(jì)劃(NCEP)將總膽固醇(TC)測定用作全民普查的臨床化學(xué)項(xiàng)目?,F(xiàn)在NCEP提出的血脂基本項(xiàng)目除TC外,還有高密度與低密度脂蛋白膽固醇(HDL-C與LPL-C)及甘油三脂(TG),制定了試驗(yàn)的技術(shù)指標(biāo),即要求不同實(shí)驗(yàn)室對同一批標(biāo)本的測定值落入可允許的不精密度(CV)與不確定度(與靶值的偏差)范圍內(nèi)。經(jīng)過40年的努力,美國的脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作有了長足的進(jìn)展。他們的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃為美國和世界上許多心血管研究的血脂標(biāo)準(zhǔn)化和臨床實(shí)驗(yàn)室血脂分析質(zhì)量的提高做出了很大的貢獻(xiàn),并有助于我國血脂標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。
近年來,我國冠心病發(fā)病率與死亡率有所增加,引起了我國衛(wèi)生行政部門和醫(yī)學(xué)界的廣泛重視,而我國醫(yī)學(xué)界對血脂異常的劃分標(biāo)準(zhǔn)及治療指針和治療目標(biāo)還是一個(gè)混亂局面,至今,全國性脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作還未展開。1997年9月“血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化研究”小組成立,并提出了基本任務(wù),主要是建立我國的血脂分析系統(tǒng),建立參考方法及參考材料的研制,制定血脂分析技術(shù)指標(biāo),組織實(shí)驗(yàn)室血脂分析技能測試,使之逐步推廣,以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化要求。“血脂異常防治對策專題組”的成立,為我國初步制定了TC、TG、HDL-C、LCL-C等四項(xiàng)血脂的合適范圍和升高水平的劃分界線,這不僅對篩選冠心病危險(xiǎn)的個(gè)體有了具體標(biāo)準(zhǔn),而且指明了飲食和藥物治療指針,以及治療所要求達(dá)到的目標(biāo)值。
血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化就是要做到測定結(jié)果準(zhǔn)確,使實(shí)驗(yàn)室之間的測定值有可比性,使常規(guī)測定的準(zhǔn)確性可溯源于*的參考系統(tǒng),只有做到標(biāo)準(zhǔn)化,才能使今后地區(qū)間與城市間人群血脂水平的調(diào)查資料有可比性。脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化,是一項(xiàng)任務(wù)艱巨的系統(tǒng)工程,建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),建立我國的參考系統(tǒng),確定推薦方法和規(guī)定采用標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)生產(chǎn)單位的管理,試劑盒的技術(shù)指標(biāo)和所有校準(zhǔn)物的基質(zhì)影響和定值必須嚴(yán)格按照推薦方法規(guī)定的要求,定期開展室間質(zhì)評,強(qiáng)化脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化的意識和技術(shù)培訓(xùn),提高人員素質(zhì)是做好標(biāo)準(zhǔn)化的根本問題,否則將會(huì)導(dǎo)致對危險(xiǎn)對象作出錯(cuò)誤的分類,或治療不當(dāng)而延誤治療時(shí)機(jī)。再者,各地單位實(shí)驗(yàn)室的相互理解和協(xié)作,才能把脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作搞好。